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Anvisa manda recolher antibióticos e soro fisiológico após identificar falhas de qualidade

Agência também suspende produtos de farmácia de manipulação; medicamentos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados
Medicamentos afetados não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados, segundo decisão da agência reguladora. Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de antibióticos e de uma solução fisiológica após identificar desvios de qualidade nos produtos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e estabelece que os itens não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados pelos consumidores.

Entre os medicamentos atingidos está o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O produto é utilizado no tratamento de infecções graves. Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado voluntariamente pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos do medicamento.

Antibiótico apresentou corpos estranhos e alteração na cor

A resolução também determina o recolhimento do lote 24101854 do medicamento fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. De acordo com a agência reguladora, foi constatado desvio de qualidade relacionado à alteração da coloração da solução, que apresentou aspecto amarelado, além da presença de corpos estranhos e precipitados dentro dos frascos lacrados.

Soro fisiológico também entra na lista de recolhimento

Outro produto afetado pela decisão da Anvisa é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9 mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou falhas de qualidade e deverá ser retirado do mercado. “O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a Anvisa em nota.

Farmácia de manipulação tem produtos suspensos

A agência determinou ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda. Segundo a Anvisa, foi comprovada a exposição e comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição de profissional habilitado.

“Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, informou o órgão regulador.

Empresas ainda não se manifestaram

A Agência Brasil informou que aguarda posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma sobre a decisão. Já a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. e a Farmácia S J do Jabour Ltda. não haviam sido localizadas até a publicação da reportagem.