A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, medicamento indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer.

A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União (DOU), por meio da Resolução-RE 4.105/2026. Além da apreensão, a medida proíbe a comercialização, a distribuição e o uso dos lotes suspeitos.

SUSPEITA DE FRAUDE

Em comunicado, a Anvisa informou que a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do medicamento no Brasil, identificou unidades dos dois lotes no mercado com características diferentes das encontradas no produto original.

A divergência levantou a suspeita de que os medicamentos sejam falsificados. A medida busca impedir que essas unidades continuem sendo comercializadas, distribuídas ou utilizadas.

ALERTA ANTERIOR

A Anvisa já havia realizado ações contra a falsificação do Keytruda no Brasil. Em agosto de 2025, uma operação no Ceará buscou desarticular uma rede suspeita de distribuir versões falsificadas do medicamento para hospitais e clínicas.

Na ocasião, foram encontrados produtos com embalagens suspeitas e sem registro sanitário no País.

A circulação de medicamentos falsificados pode comprometer a segurança dos pacientes, pois não há garantia de que os produtos tenham composição, procedência, qualidade ou condições de fabricação adequadas.

Com informações da Agência Brasil.