A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, produzido pela Germed Farmacêutica. A inscrição do produto foi publicada no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).
A semaglutida é indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, pois ajuda a conter os níveis elevados de glicose no sangue. Médicos também receitam a substância para o controle da obesidade.
A substância é aplicada por meio de uma caneta com agulhas e ficou popular como princípio ativo dos produtos Ozempic e Wegovy, da fabricante Nordisk.
A Anvisa alerta que a comercialização do novo produto está sujeita à prescrição de receita médica em duas vias. Uma delas ficará retida na farmácia, enquanto a outra via carimbada permanecerá com o paciente.
O medicamento
A caneta com o medicamento genérico não possui nome comercial de apresentação, sendo identificada na embalagem apenas pelo nome da substância ativa (semaglutida). Conforme a legislação brasileira, na embalagem é obrigatória a impressão da faixa amarela com a letra “G” em destaque e a inscrição “Medicamento Genérico”.
A solução semaglutida deve ser armazenada em temperaturas de 2 °C a 8 °C, em geladeira, antes e depois de iniciado o tratamento. A agência aprovou algumas opções de apresentação e dosagem do medicamento, que variam de 1,5 mililitros a 6 mililitros.
Esta é a segunda versão genérica da semaglutida aprovada produzida no Brasil. A primeira, produzida pelo laboratório farmacêutico brasileiro EMS, foi liberada para comercialização no último dia 17. (Com informações da Agência Brasil)
