A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (27), a retirada imediata do mercado e a proibição do uso de medicamentos que contenham clobutinol, substância presente em diferentes xaropes utilizados no tratamento da tosse.

A decisão foi tomada após avaliação técnica da área de farmacovigilância da agência, que apontou um aumento relevante no risco de ocorrência de arritmias cardíacas graves associadas ao uso do composto. Segundo o órgão regulador, os eventos adversos identificados superam os benefícios clínicos esperados da substância.

O clobutinol integra a formulação de diversos medicamentos antitussígenos disponíveis no país, o que amplia o impacto da medida sobre o mercado farmacêutico e o consumo desses produtos.

A suspensão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27) e passa a valer, imediatamente, em todo o Brasil.