Segundo a Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC), uma nova vacina contra a dengue deve chegar ao Brasil na próxima semana. Composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, o imunizante Qdenga, da empresa Takeda Pharma Ltda., foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em março último. De acordo com o órgão regulador, a dose confere ampla proteção contra a dengue.
Disponível inicialmente apenas em laboratórios particulares, a vacina deve ter o preço variado entre R$ 350 e R$ 500 para o consumidor final, dependendo do estado, conforme informou a ABCVAC, em nota. No estado de São Paulo, por exemplo, o Preço Máximo ao Consumidor (PMC) autorizado pela Anvisa para clínicas é R$ 379,40.
“As clínicas devem utilizar esse parâmetro na composição da sua precificação final, que também inclui o atendimento, a triagem, a análise da caderneta de vacinação, as orientações pré e pós-vacina, além de todo o suporte que os pacientes necessitam para se informar corretamente sobre a questão da vacinação”, destacou a ABCVAC.
INDICAÇÃO E EFICÁCIA
Segundo a Anvisa, a vacina é indicada para pessoas acima de 4 anos de idade e adultos até 60 anos de idade. Com isso, a Qdenga é a primeira dose aprovada no Brasil para um público mais amplo, visto que o imunizante aprovado anteriormente, a Dengvaxia, só pode ser utilizado por quem já teve dengue.
“A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. Contudo, a vacina segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos, por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa”, informou a Agência.
Disponibilizada para administração via subcutânea, em esquema de duas doses com intervalo de três meses entre as aplicações, a nova vacina apresenta 66,2% de eficácia comprovada para indivíduos soronegativos – sem infecção anterior pelo vírus. Para indivíduos soropositivos, ou seja, que tiveram infecção anterior pelo vírus, o índice foi de 76,1%.
“A demonstração da eficácia da Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, a segurança e a imunogenicidade da vacina”, informou a Anvisa.
As informações são da Agência Brasil.